我公司所生產(chǎn)袋子完整性測(cè)試儀 型號(hào):BGT-120是根據(jù)袋子完整性測(cè)試儀采用的是壓力衰減測(cè)試。一.方法所依據(jù)的是來自于美國(guó)材料試驗(yàn)協(xié)會(huì)ASTM F2095-01的方案,公認(rèn)的ASTM F2095-01壓力衰減測(cè)試方法符合GMP和21 CFR Part 11完備的客戶端驗(yàn)證支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP">
詳細(xì)介紹: 濾芯采用進(jìn)口的Micro 系列親水非對(duì)稱性磺化聚醚砜濾膜制作,具有廣泛的化學(xué)相容性,PH范圍在3—11,濾芯液體通量大,使用壽命長(zhǎng),適合生物制藥等領(lǐng)域。出廠前每支濾芯均經(jīng)過嚴(yán)格的完整性測(cè)試,確保產(chǎn)品的除菌性能。可耐反復(fù)多次在線蒸汽或高壓消毒柜消毒滅菌,滿足新版GMP無菌過濾驗(yàn)證的各相關(guān)要求。
詳細(xì)介紹:注意事項(xiàng):1、不能直接照射到人的皮膚,尤其是人的眼睛2、不要用手直接接觸燈管3、使用前請(qǐng)帶無菌手套用酒精擦凈石英燈管4、使用時(shí)請(qǐng)與廠家聯(lián)系
囊式過濾器采用折疊加工工藝,其結(jié)構(gòu)緊湊,過濾面積大,適用于小流量、大體積溶液的過濾。濾芯整體采用熱融合密封,不含膠水和粘結(jié)劑,對(duì)過濾產(chǎn)品不造成任何污染。濾芯出廠前嚴(yán)格進(jìn)行完整性檢測(cè)、純化水沖洗和耐壓能力檢測(cè),并有各種材質(zhì)供選擇使用。
我公司所生產(chǎn)在線型手套檢漏儀GT-3.0是根據(jù)GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設(shè)計(jì),是專門檢測(cè)手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過濾器完整性測(cè)試儀的生產(chǎn)與銷售,壓力控制技術(shù)成熟;同時(shí)增加權(quán)限管理、電子簽名設(shè)計(jì),符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認(rèn)證要求;歷史記錄可存儲(chǔ)5000組以上,同時(shí)自帶打印機(jī),可將測(cè)試記錄及時(shí)打印并保存;簡(jiǎn)易設(shè)計(jì),不需要附加任何設(shè)備,不需拆卸手套,檢測(cè)速度快,測(cè)試精度高
詳細(xì)介紹:技術(shù)優(yōu)勢(shì)1、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的信號(hào)處理系統(tǒng),具有在線設(shè)定、實(shí)時(shí)監(jiān)控、自我檢定、流速控制等極大優(yōu)勢(shì),保證儀器性能優(yōu)越;2、儀器內(nèi)部采用弱電設(shè)計(jì)方式,操作安全;3、根據(jù)不同樣品的不同性質(zhì),設(shè)定不同的控制溫度,以使樣品徹底消解,使測(cè)量數(shù)據(jù)更為準(zhǔn)確可靠;4、根據(jù)進(jìn)樣量大小調(diào)節(jié)制冷模塊功率,提升了整個(gè)系統(tǒng)的脫水效力,確保了進(jìn)入檢測(cè)器里氣體的干燥性;5、實(shí)時(shí)監(jiān)控軟件的開發(fā)和應(yīng)用,時(shí)刻檢測(cè)儀器運(yùn)行狀態(tài),對(duì)比實(shí)測(cè)參數(shù)和設(shè)定參數(shù)的差異,一旦超過臨界設(shè)置,系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警并提供處理方法;6、應(yīng)用自動(dòng)檢漏控制系統(tǒng),實(shí)時(shí)檢測(cè)氣體流量,杜絕誤操作,全方位提高儀器性能,保證操作者及儀器的安全;7、流速控制信號(hào)處理技術(shù)的應(yīng)用,屏蔽流速波動(dòng)帶來的影響;保證讀數(shù)穩(wěn)定準(zhǔn)確;8、TIC反應(yīng)池集加熱、制冷、脫水、液位監(jiān)控4位一體,使氣流、液流路徑簡(jiǎn)捷,節(jié)約了大量的分析時(shí)間,同時(shí)使檢測(cè)限拓寬;9、TOC檢測(cè)器使用24bitd數(shù)字解決方案,擴(kuò)展了監(jiān)測(cè)范圍,控制系統(tǒng)使用32bin信號(hào)處理技術(shù),使儀器的性能得到提高;
我公司自主研發(fā)的TA-3.0是在TA-2.0的基礎(chǔ)上做了微小調(diào)整,儀器外殼采用304不銹鋼設(shè)計(jì),大大提高儀器在不同環(huán)境中的適應(yīng)能力,可滿足單點(diǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)或多點(diǎn)分時(shí)監(jiān)測(cè)兩種不同方案的選擇,既滿足國(guó)家法規(guī)要求,又可節(jié)約投資,我們已有多家成功案例。
MFT-1000 包裝密封性繼我公司自主研發(fā)生產(chǎn)的MFT-900后研發(fā)而成。MFT - 1000 適用于藥品包裝密封完整性測(cè)試,防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類:瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充針(PFS)、(BFS)、(FFS)等;
2010年藥典附錄ⅧR中對(duì)總有機(jī)碳檢查用水及對(duì)照品溶液的制備有著嚴(yán)格地規(guī)定,并要求采用校正過的儀器對(duì)水系統(tǒng)進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)或離線實(shí)驗(yàn)室測(cè)定,這就要求必須定期對(duì)toc分析儀做校驗(yàn)及系統(tǒng)適用性驗(yàn)證。我公司依托軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院技術(shù)實(shí)力,配置的toc分析儀校驗(yàn)試劑盒滿足2010年藥典規(guī)定,符合FDA中的相關(guān)規(guī)定。
我公司所生產(chǎn)在線型手套檢漏儀GT-5.0是根據(jù)GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設(shè)計(jì),是專門檢測(cè)手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過濾器完整性測(cè)試儀的生產(chǎn)與銷售,壓力控制技術(shù)成熟;同時(shí)增加權(quán)限管理、電子簽名設(shè)計(jì),符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認(rèn)證要求;歷史記錄可存儲(chǔ)5000組以上,同時(shí)自帶打印機(jī),可將測(cè)試記錄及時(shí)打印并保存;簡(jiǎn)易設(shè)計(jì),不需要附加任何設(shè)備,不需拆卸手套,檢測(cè)速度快,測(cè)試精度高。
本儀器采用紫外氧化的原理,將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳,二氧化碳的測(cè)試采用的是直接電導(dǎo)率法,通過測(cè)試經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品總無機(jī)碳的含量差值來測(cè)定總有機(jī)碳含量,即:總有機(jī)碳(TOC)=總碳(TC)-總無機(jī)碳(TIC)。
北京鈕因成立于2004年,經(jīng)過十多年的發(fā)展,我公司所生產(chǎn)的手套檢漏儀做為過濾器完整性測(cè)試儀的衍生產(chǎn)品,我們的技術(shù)成熟,測(cè)試精度高,滿足法規(guī)相關(guān)要求。我們售前可以上門演示儀器,售后現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試培訓(xùn),相信我們優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù),會(huì)是您正確的選擇
400-600-3726