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2010年藥典附錄ⅧR中對總有機(jī)碳檢查用水及對照品溶液的制備有著嚴(yán)格地規(guī)定，并要求采用校正過的儀器對水系統(tǒng)進(jìn)行在線監(jiān)測或離線實(shí)驗(yàn)室測定，這就要求必須定期對toc分析儀做校驗(yàn)及系統(tǒng)適用性驗(yàn)證。我公司依托軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院技術(shù)實(shí)力，配置的toc分析儀校驗(yàn)試劑盒滿足2010年藥典規(guī)定，符合FDA中的相關(guān)規(guī)定。

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導(dǎo)率法，通過測試經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品總無機(jī)碳的含量差值來測定總有機(jī)碳含量，即：總有機(jī)碳（TOC）=總碳（TC）-總無機(jī)碳（TIC）。

MFT-1000 包裝密封性繼我公司自主研發(fā)生產(chǎn)的MFT-900后研發(fā)而成。MFT - 1000 適用于藥品包裝密封完整性測試，防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類：瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充針（PFS）、（BFS）、（FFS）等；

北京鈕因于2007年起研發(fā)生產(chǎn)銷售過濾器完整性測試儀，現(xiàn)有幾千家藥企客戶，技術(shù)成熟，保姆式服務(wù)。

詳細(xì)介紹：

技術(shù)優(yōu)勢
1、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的信號(hào)處理系統(tǒng)，具有在線設(shè)定、實(shí)時(shí)監(jiān)控、自我檢定、流速控制等極大優(yōu)勢，保證儀器性能優(yōu)越；
2、儀器內(nèi)部采用的弱電設(shè)計(jì)方式，操作安全；
3、根據(jù)不同樣品的不同性質(zhì)，設(shè)定不同的控制溫度，以使樣品徹底消解，使測量數(shù)據(jù)更為準(zhǔn)確可靠；
4、根據(jù)進(jìn)樣量大小調(diào)節(jié)制冷模塊功率，提升了整個(gè)系統(tǒng)的脫水效力，確保了進(jìn)入檢測器里氣體的干燥性；
5、實(shí)時(shí)監(jiān)控軟件的開發(fā)和應(yīng)用，時(shí)刻檢測儀器運(yùn)行狀態(tài)，對比實(shí)測參數(shù)和設(shè)定參數(shù)的差異，一旦超過臨界設(shè)置，系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警并提供處理方法；
6、應(yīng)用自動(dòng)檢漏控制系統(tǒng)，實(shí)時(shí)檢測氣體流量，杜絕誤操作，全方位提高儀器性能，保證操作者及儀器的安全；
7、流速控制信號(hào)處理技術(shù)的應(yīng)用，屏蔽流速波動(dòng)帶來的影響；保證讀數(shù)穩(wěn)定準(zhǔn)確；
8、TIC反應(yīng)池集加熱、制冷、脫水、液位監(jiān)控4位一體，使氣流、液流路徑簡捷，節(jié)約了大量的分析時(shí)間，同時(shí)使檢測限拓寬；
9、TOC檢測器使用24bitd數(shù)字解決方案，擴(kuò)展了監(jiān)測范圍，控制系統(tǒng)使用32bin信號(hào)處理技術(shù)，使儀器的性能得到提高。

NBC 微粒分析儀又稱液體粒子計(jì)數(shù)器，該系列為藥品檢測類使用。

過濾器為衛(wèi)生級設(shè)計(jì)，內(nèi)外表面進(jìn)行鏡面拋光，流阻小，無死角，符合醫(yī)藥行業(yè)GMP要求。每臺(tái)濾器出廠前均經(jīng)過嚴(yán)格的施壓檢驗(yàn)。材質(zhì)有304和316l不銹鋼兩種?？裳b配多支濾芯，根據(jù)材質(zhì)、孔徑、長度和濾芯數(shù)量的不同，可以達(dá)到不同的流量和過濾的目的。

囊式過濾器采用折疊加工工藝，其結(jié)構(gòu)緊湊，過濾面積大，適用于小流量、大體積溶液的過濾。濾芯整體采用熱融合密封，不含膠水和粘結(jié)劑，對過濾產(chǎn)品不造成任何污染。濾芯出廠前嚴(yán)格進(jìn)行完整性檢測、純化水沖洗和耐壓能力檢測，并有各種材質(zhì)供選擇使用。

呼吸器過濾器是專為制藥行業(yè)、食品工業(yè)的料罐等氣體交換時(shí)達(dá)到除菌目的而設(shè)計(jì)制造的。料罐、儲(chǔ)罐通氣口經(jīng)本過濾器隔離，罐內(nèi)氣體可通暢排放，而罐外微生物和微粒不會(huì)進(jìn)入罐內(nèi)。過濾器按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。濾芯選用疏水性聚四氟乙烯膜，過濾精度為0.01um 對各種細(xì)菌及噬菌體達(dá)到99.9999%濾除。本過濾器可以做氣泡點(diǎn)檢測，也可以進(jìn)行在線蒸汽消毒。

概述
我公司所生產(chǎn)袋子完整性測試儀 型號(hào)：BGT-120是根據(jù)袋子完整性測試儀采用的是壓力衰減測試。
一.方法所依據(jù)的是來自于美國材料試驗(yàn)協(xié)會(huì)ASTM F2095-01的方案，公認(rèn)的ASTM F2095-01壓力衰減測試方法
符合GMP和21 CFR Part 11
完備的客戶端驗(yàn)證支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP

詳細(xì)介紹：
HPP系列濾芯是一種的固定型的深層過濾濾芯，選用美國進(jìn)口的聚丙烯熱噴纖維無紡布濾膜為過濾介質(zhì)，無纖維脫落，使濾芯的截留效率更高，而且從粗到細(xì)的逐層過濾工藝使濾芯不易堵塞，從而提高了濾芯的使用壽命。

手套檢漏儀是一種檢測手套是否破損、是否有微漏或漏氣現(xiàn)象的一種裝置，它能快速判斷被檢手套是否有漏，是否能使用，并給出檢測報(bào)告。